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RedHill获一致倡议持续发展新冠肺炎研讨

发布日期:2021-01-02 04:55   来源:未知   阅读:

(医药健闻2020年12月24日讯) 特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天发布,在经由独破数据和平安监管委员会(DSMB)的二次安全性评估后,口服opaganib(Yeliva?,ABC294640)医治重症新冠肺炎住院患者的全球2/3期研究失掉继承进行的致倡议。DSMB的建议基于实现14天治疗的首批155名患者安全性数据的非盲态剖析。 “这项对于持续进行重症新冠肺炎患者使用opaganib的寰球2/3期研究的DSMB再度致提议确认了opaganib的安全性,并象征着我们可能继续着重于尽快完成这项研究的患者招募,预计将在2021年1季度获得顶线数据。假如胜利,咱们预计将在统季度提交后续的全球应急应用申请,今晚生肖开什么码,”RedHill医学总监Mark L. Levitt博士表现。 由270名患者参加的重症新冠肺炎住院患者口服opaganib全球2/3期研究(NCT04467840)的招募工作已完成超过60%,并且进展顺利,街道为创业组织建立“一对一”信息数据库3,预计将在2021年1季度获得顶线数据。这项研究以疗效评价为重点和目的。DSMB将在接下来的多少周进行预先部署的非盲态无效性中期分析,评价已到达重要终点的前135名受试者的数据。 使用opaganib(NCT04414618)的美国平行2期研究已完玉成部40名受试者的招募,预计在年底前将取得顶线数据。这项研讨并不针对疗效,而是关注保险性评估跟初步疗效信号的潜在辨认。 Opaganib是款新型的口服鞘氨醇激酶-2(SK2)抉择性抑制剂,具备经临床前证实的三重作用机制,可克制病毒复制,下降超免疫炎症反响并减少ARDS相干的血栓构成(血凝块) -- 新冠肺炎的危险并发症,从而实际上对新冠肺炎疾病的成因和成果起作用。Opaganib的标靶是在病毒复制中波及的人体宿主细胞成分,存在能够最大水平地降低病毒渐变发生耐药反映的可能性。

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